Решение Карельского УФАС России от 12.01.2011 г № Б/Н
Резолютивная часть решения вынесена: 31 декабря 2010 г.
Решение в полном объеме изготовлено: 12 января 2011 г.
Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов в составе:
Петров М.С. – заместитель руководителя - начальник отдела контроля госзакупок и рекламы Карельского УФАС России;
Лешко В.О. – член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля госзакупок и рекламы.
Безрукавникова И.Ю. - член Комиссии, главный специалист-эксперт отдела контроля госзакупок и рекламы.
в присутствии представителей:
Заказчика (ГУЗ «Детская Республиканская больница»): Исмагиловой Е.В. (копия доверенности от 29.12.10 в деле) и Семеновой И.В. (копия доверенности от 29.12.2010 года в деле).
Заявителя: – ООО Торговый дом «Медицина» (г.Казань),
представитель отсутствовал (извещен надлежащим образом), представлено ходатайство представителя - Печенкина О.Л. от 31.1.22010 года о рассмотрении дела в его отсутствии.
рассмотрев жалобу участника размещения заказа ООО «Торговый дом Медицина» (далее Заявитель) на действия государственного заказчика - ГУЗ «Детская республиканская больница» и Комиссии Заказчика при размещении заказа в форме открытого аукциона на поставку расходных материалов (лот №78 «расходный материал для травматологии» РН 0030061000093) (далее аукцион) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов; Закон № 94-ФЗ), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 14.11.2007 № 379,
Установила:
В Карельское УФАС России жалоба поступила 27.12.2010 (вх.№ 5888). Рассмотрение жалобы по существу было назначено на 31.12.2010 года. Уведомления о времени и месте рассмотрения жалобы были направлены сторонам в установленном законом порядке.
Заявитель в своей жалобе указывает, что комиссия Заказчика необоснованно отказала в допуске к участию в аукционе по лоту №78. Кроме того, Заказчик при подготовке аукционной документации нарушил требования Федерального закона от 26 июля 2006 года №135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее - Закон о защите конкуренции), путем указания конкретного сплава титана ISO и нержавеющей стали, хотя технические характеристика титана сплава BT-6 (продукции, предложенной Заявителем) не уступают по показателям аналогичной продукции из сплава титана ISO и нержавеющей стали. Заявитель указал, что, по его мнению, данный заказ проводится в интересах конкретного поставщика.
Представители Заказчика представили письменные возражения на жалобу Заявителя (вх. № 5968 от 29.12.2010г.).
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов внеплановой проверки Комиссия установила:
Заказчик: ГУЗ «Детская республиканская больница» (г.Петрозаводск Парковая, д.58). Наименование аукциона: медикаменты и изделия медицинского назначения на 1 полугодие 2011 года.
Извещение о проведении аукциона было опубликовано в газете «Карелия» №130 (2145) от 25.11.10 г. и размещено на официальном сайте www.goszakaz.karelia.ru/
Извещение о проведении аукциона и аукционная документация была утверждена должностным лицом Заказчика – Улич В.В..
Комиссия Заказчика в составе: Кацер М.А.; Плаксина М.Г.; Кобзева И.А.; Семеновой И.В,; Исмагиловой Е.В.; Карванен Т.В, в соответствии с протоколом рассмотрения заявок на участие в аукционе №85 от 23.12.2010 рассмотрела заявки, в т.ч. заявку ООО «Торговый дом Медицина» (г.Казань) поданную на лот №78. Данная заявка была признана несоответствующей требованиям аукционной документации по следующим основаниям:
Представленный товар по своим качественным характеристикам не соответствует требованиям к запрашиваемому товару: по позициям с 149 по 187 предлагаемый товар изготовлен из сплава титана ВТ-6,запрашиваемый товар должен быть изготовлен из сплава титана ISO-По позициям с 189 по 196 предлагаемый товар изготовлен из сплава титана ВТ-6,запрашиваемый товар должен быть изготовлен из стали марки 14Х17Н2 по ГОСТ5632 72.По позициям с 197 по 200 предлагаемый товар изготовлен из сплава титана ВТ-6,запрашиваемый товар должен быть изготовлен из сплава титана TiAI6V4(IS05832-3). Заявка не соответствует требованиям документации об аукционе п.1.10.1.4.,ч.1 ст.36 ФЗ-94 от 21.07.05.
На основании ч. 5 ст. 36 Закона о размещении заказов Аукцион по данному лоту был признан несостоявшимся.
Представители Заказчика указали следующее в своих пояснениях:
Изготовление металлических медицинских инструментов (но не имплантатов) регламентировано требованиями ГОСТ 19126-2007 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия» ограничивает список титановых сплавов, допущенных для применения в качестве конструкционных материалов при изготовлении металлических медицинских инструментов следующим перечнем марок: ОТ4-1, ОТ4, ВТ-6, ВТ-14, ВТ-16 по ГОСТ 19807-91 «Титан и сплавы титановые деформируемые. Марки».
В отношении имплантируемых изделий требования устанавливает ГОСТ Р ИСО 14630-99 «Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования», а именно:
«Материалы для изготовления имплантатов выбираются с учетом функционального назначения имплантата, влияния технологических процессов, способов обращения с имплантатами, типа стерилизации и условий хранения» ... «Приемлемость материалов в том или ином конкретном случае должна быть подтверждена:
a) или документом соответствия с положениями ГОСТ Р ИСО 10993.1;
b) или выбором материалов, которые доказали свою пригодность при аналогичном использовании в клинической практике».
Определение таких материалов указано в Приложении Б «Стандарты ИСО на материалы для остеосинтеза, пригодность которых подтверждена клинической практикой» ГОСТ Р ИСО 14602-99 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования».
Согласно вышеуказанному документу, ряд металлических материалов, согласно стандарту ISO 5832, доказали свою пригодность при использовании в клинической практике. Точнее, в списке есть стандарт ИСО 5832-3-96 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый титановый сплав, легированный алюминием (6%) и ванадием (4%)».
Требования к марке титанового сплава ВТ-6 устанавливает ГОСТ 19807-91 «Титан и сплавы титановые деформируемые». Сравнив химический состав, нормированный указанными стандартами, были установлены предельные значения показателей:
| Легирующий элемент | Сплав ВТ-6 ГОСТ 19807 | Сплав Ti-6A1-4V ELI ИСО 5832-3 |
| Алюминий | 5,3 ...6,8 | 5,5 ...6,75 |
| Ванадий | 3,5 ... 5,3 | 3,5... 4,5 |
| Цирконий | 0,3 | - |
| Кремний | 0,1 | - |
| Железо | 0,6 | 0,3 |
| Кислород | 0,2 | 0,2 |
| Водород | 0,015 | 0,015 |
| Азот | 0,05 | 0,05 |
| Углерод | 0,1 | 0,08 |
| Прочие примеси суммарно | 0,3 | - |
Менее точная «дозировка» легирующих элементов и излишнее количество примесей ведет к охрупчиванию материала, снижению его устойчивости к трещинообразованию в условиях знакопеременных нагрузок. Хирургические имплантаты для остеосинтеза практически все работают в таких условиях, при колебаниях нагрузок от 10 до 2500 Н.
Заказчик отмечает, что отсутствие требований к микроструктуре, механической прочности, состоянию поставки материала заготовок имплантатов, требований к тесту на изгиб в ГОСТ 19807, которые в явном виде изложены в разделах ИСО 5832-3.
Большинство мировых производителей имплантатов следуют требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 13485, ИСО 10993.1, применяя для изготовления имплантатов титановый сплав Ti-6A1-4V ELI ИСО 5832-3.
Исходя из этого Заказчик считает обоснованным применение требований ИСО 5832-3 на имплантаты, предназначенные для применения на малых костных фрагментах, где концентрация напряжений в результате физиологических нагрузок максимальна, а сечения материала имплантата очень малы. Надежность имплантатов (в том числе долговременная) в таких условиях является важнейшей врачебной задачей, так как поломка металлофиксатора - имплантата чрезвычайно травматична для пациента.
Таким образом, на основании изложенного, требование о предоставлении продукции сплава в соответствии со стандартом ИСО для продукции, применяемой на малых костных фрагментах обусловлена требованиями международных стандартов, а также желанием Заказчика в приобретении продукции медицинского назначения, которая при дальнейшей эксплуатации не будет подвержена риску поломки, в т.ч. Заказчик учитывал специфику учреждения - детские заболевания. Учреждение Заказчика специализируется на лечении детей. Выбор металла (материала) изготовления был обусловлен изучением опыта и клинических испытаний различных металлов, в связи с этим, при объявлении торгов Заказчик сознательно сделал выбор: в отношении продукции, применяемой на малых костных фрагментах - соответствие требованиям международных стандартов ИСО, ввиду большей прочности такого металла по сравнению с металлом марки ВТ-6; в отношении продукции, применяемой на больших костных фрагментов - соответствие требования Российских нормативных документов, ввиду отсутствия большей прочности такого металла и в данном случае достаточно металла марки ВТ-6.
В соответствии с ч.1. ст. 34. Закона о размещении заказов документация об аукционе разрабатывается заказчиком, и утверждается заказчиком.
В соответствии с ч.2. ст. 34. Закона о размещении заказов документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
В соответствии с ч.3.1. ст. 34. Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
В соответствии с ч.1 ст. 36 Закона о размещении заказов Аукционная комиссия рассматривает заявки на участие в аукционе на соответствие требованиям, установленным документацией об аукционе.
Комиссия Карельского УФАС России рассмотрев доводы жалобы Заявителя, изучив документы по размещению заказа, выслушав пояснения представителей Заказчика приходит к следующим выводам:
Признать доводы Заявителя о нарушениях Комиссией Заказчика при рассмотрении заявки участника (по лоту№78) необоснованными. При проведении проверки было установлено, что в своей заявке по ряду позиций Заявитель предложил изделия из сплава титана BT-6, вместе с тем в аукционной документации был определен конкретный материал: сплав титана ISO и нержавеющая сталь. Так как предложенный товар не соответствовал требованиям, определенным аукционной документацией, то Комиссия обоснованно не допустила заявку участника. Таким образом, в действиях Комиссия Заказчика не выявлено нарушений ст. 36 Закона о размещении заказов.
Признать доводы Заявителя о нарушениях Заказчика, допущенных при разработке аукционной документации также необоснованными. Комиссия Карельского УФАС России считает, что установление Заказчиком в аукционной документации конкретного материала (сплав титана ISO, сталь марки 14Ч17Р2; сплав титана TiA16V4 (ISO5832-3) из которого произведен товар не нарушает ст. 34 Закона о размещении заказов.
Доводы Заявителя об ограничение количества участников размещения заказа и нарушении Заказчиком ч.3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов также не нашли своего подтверждения при рассмотрении жалобы по существу.
На основании вышеизложенного и руководствуясь частью 5 статьи 17, частью 6 статьи 60 Закона о размещении заказов, Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 14.11.2007 № 379, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов.
Решила:
Признать жалобу ООО Торговы дом Медицина» на действия Заказчика и Комиссии Заказчика – ГУЗ «Детская республиканская больница» при размещении заказа в форме открытого аукциона на поставку расходных материалов не обоснованной.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Зам.председателя Комиссии
____________Петров М.С.
Члены комиссии
____________ Лешко В.О.
____________Безрукавникова И.Ю.